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          金時代生物

          資訊專欄

          News and Events

          簡訊:《細胞庫質量管理規范》于2017年10月19日正式發布

          來源:時間:2017-10-19 14:25:57

          為適應我國干細胞、免疫細胞儲存產業發展需要,加強細胞庫質量管理,促進行業自律,中國醫藥生物技術協會自2015年12月初,組織骨組織庫分會、浙江金時代生物技術有限公司參照《藥品生產質量管理規范》(GMP)等相關規定和指導原則,歷經近兩年時間、經過多次研討、幾易其稿,先后聽取意見、修改41次,起草了《細胞庫質量管理規范》。經中國醫藥生物技術協會標準工作專家委員會審定,并完成了公示程序。2017年10月19日《細胞庫質量管理規范》在第八屆中國醫藥生物技術論壇上予以發布,并自發布之日起施行。

           

          在規范的實際起草過程中,吳祖澤院士、盧世璧院士多次親臨現場指導,為整個規范的出臺提供了極大的支持。起草過程中還得到了許多專家、學者和國家主管部門的專家的支持和具體幫助,起草小組代表郭全義教授,對一直關心和關愛干細胞產業發展的院士、教授、專家和企業表示衷心的感謝。

           

          我公司的代表趙翔作為本規范起草人員也有幸參與此次《細胞庫質量管理規范》發布會。另附現場照片









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